警惕!又一起麻醉“过期药物”事件发生丨6S管理让安全用药落到实处



案例:

2020年6月,某县市场监管局在某镇卫生院例行检查时,发现手术室存放有超过有效期的药品和医疗器械。其中,麻醉药物注射用苯巴比妥钠等超过有效期1年半至2年多;一次性使用麻醉面罩等超过有效期2年多。上述过期药械与有效期内药械混放,且有17个品规的药械未能提供有效采购凭证。

来源:中国医药报


点评:

上述的案例违反了新修订《药品管理法》、2017年版《医疗器械监督管理条例》关于确保药械使用安全、全过程风险管控及建立药械使用记录制度要求,应当将此行为视同使用行为进行定性处罚。但是针对麻醉药品的保存、使用方面,《麻醉药品和精神药品管理条例》也进行的详细规定,其中第十二条指出:对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到账、物、批号相符。


6S管理解决办法:

我们都知道过期药品不能随便丢弃,更何况那些极为特殊的药品:麻醉药品和精神药品,更是不能随意处理了。正因为这些药品具有有依赖性,能成瘾,所以和毒品,就像硬币的两面,稍微操作不当,药品也能变成“毒品”,所以对于它们的管理也极为严格,哪怕是销毁也必须在药品监管部门的监督下进行。

这些特殊的药品管理在6S管理过程中也做出了重点阐述,其中想要保证用药安全,必须坚持以下“三道防线”。

1. 存放防线:安全可靠

根据6S管理中“整顿”和“安全”内容,将不同级别药品分门别类,放置在合理位置上,以便安全规范取和放。所以储存麻醉药品实行专人负责;麻药品放置在保险箱内,专柜加锁;专柜的麻醉药品建立专用账册,进出逐笔记录日期、剂型、规格、数量、有效期、发放人签字等信息;挑选专门的收纳工具,防潮干燥、密封性好。

 

2. 标识防线:规范统一

医师须使用麻醉药品、第一类精神药品专用处方开具麻醉药品和第一类精神药品,处方印刷用纸为淡红色,右上方标注“麻、精一”字样的标签,保证内容清晰,标识规范统一,不混淆。麻醉药品有专属的LOGO,在药品包装、标签、说明书上需印有麻醉药品专有标识,为蓝底内白圆圈里面一“麻”字,而麻醉药虽和麻醉药品只有一字之差,但在药品外包装上无特殊标识。规范使用标识标签,才能保证用药安全。

 

3. 使用防线:有序严谨

麻醉药品的使用应由具有专业知识的专门人员在有安全防护的设备下进行,严谨认真核对标示内容,仔细检查盛装容器,分类储存、标识醒目、防止差错、保证安全。就拿临床手术常用的麻醉推车来说,护士要有序规划出推车的各个盛装空间,合理放置所需麻醉药品,保证药品类型、规格、剂量不混杂,避免手术中的误用。在使用前,重点注意核查麻醉药品相关信息,并借用麻醉车上配备的多通道标签打印机,把麻醉药品相关标识内容,进行精准打印,放置药品信息出现差错。

 

这三道防线,加固的是麻醉药品管理的安全防线,也是我们为每一所医疗机构、每一位护理人提供高效、安全的6S管理服务所坚持的初心和底线。


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